欧洲标准化委员会(CEN)发布了新版镍释放量参考测试方法EN 1811:2023,取代前一版本EN 1811:2011+A1:2015。新版标准计划将在2023年8月底前转化为CEN成员国的国内标准(即等同采纳该欧洲标准并发布为国家标准,或在国家层面对其进行认可)。该标准预计将会得到欧盟委员会批准,在欧盟官方公报(OJEU)上发布之后,被列为欧盟REACH法规附录XVII第27项镍释放量测试的协调标准。
该测试方法适用于测试穿刺耳朵及身体上其他部位的物品,以及意图与皮肤直接和长期接触的物品(除眼镜架和太阳镜外)的镍释放量。
对比EN 1811:2011+A1:2015,EN 1811:2023新标准的主要变化如下:
A、镍释放量的单位更改为“µg·cm-2·week-1”(微克每平方厘米周)(等同REACH法规中所使用的单位“µg/cm2/week”);
B、允许使用氢氧化钠溶液和盐酸溶液的即用型溶液(第5.5条和第5.6条);
C、增加了有关使用遮蔽用蜡或漆的注意事项:当使用蜡时,将样品浸入熔融蜡中;当使用漆时,可能需要使用2至3层漆(第5.9条);
D、 增加了使用测试溶液冲洗样品的说明(第8.2条);
E、允许使用过滤的方式以使释放液变澄清:可以使用注射式过滤器,以避免损坏分析仪器或堵塞仪器的毛细管(第8.2条);
F、明确当同一物品的多个样品进行测试时,每个样品的镍释放量均须符合迁移限值(第9.2.2.1条);
G、对于迁移限值为0.5 µg ·cm-2 ·week-1的物品,将镍释放量结果符合性判定的限值从< 0.88 µg·cm-2·week-1,修订为≤ 0.88 µg·cm-2·week-1(第9.2.2.2条);
H、更新了测试报告要求,根据测试申请者要求,测试报告中可包括样品测试面积和所用测试溶液体积(第10条);
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