药物化学成分含量检测有效成分检测 元素成分检测

杂志分析

有机杂质、无机杂质、溶剂残留、元素杂质等

药物结构确证

元素分析、紫外、红外、核磁、质谱热分析、Ⅹ—单晶衍射等

微生物限度检查

微生物计数及方法学验证(需氧菌、霉菌及酵母菌)、控制菌检査及方法学验证(耐胆盐革兰阴性菌、大肠埃希氏菌、沙门氏菌、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄菌、梭菌、白色念珠菌)

GMP车间检测

悬浮粒子、温度、相对湿度、静压差、浮游菌、沉降菌、换气次数/平均风速、噪声、照度、生产用水、物体表面微生物、员工表面微生物、紫外线灯强度等